Tags:
Topics: 
Node Thumbnail

หนังสือพิมพ์ The New York Times อ้างแหล่งข่าวไม่เปิดเผยตัวตน ระบุว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) กำลังจะอนุมัติวัคซีน BNT162b2 ที่พัฒนาโดย Pfizer และ BioNTech ให้ใช้งานกับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีได้ภายในไม่กี่วันข้างหน้านี้ จากเดิมที่อนุมัติให้ใช้งานในผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไปเท่านั้น

Pfizer ทดสอบเฟส 3 กับกลุ่มตัวอย่างอายุ 12-15 ปีเสร็จสิ้นไปเมื่อเดือนมีนาคมที่ผ่านมาในกลุ่มทดสอบขนาดเล็ก มีผู้ร่วมทดสอบเพียง 2,260 คนแบ่งทดสอบยาหลอกและวัคซีนอย่างละครึ่ง หลังการทดสอบพบผู้ติดเชื้อ COVID-19 จำนวน 18 ราย อยู่ในกลุ่มได้รับยาหลอกทั้งหมด

Tags:
Node Thumbnail

Pfizer บริษัทยาจากสหรัฐ ผู้ผลิตวัคซีน mRNA สำหรับป้องกันไวรัส COVID-19 ยืนยันว่าพบวัคซีนปลอมประเทศเม็กซิโกและโปแลนด์ แถมวัคซีนเหล่านี้ยังถูกซื้อขายกันในราคาสูงถึง 1,000 ดอลลาร์ต่อโดส หรือกว่าสามหมื่นบาท

จากการตรวจสอบพบว่าคลีนิคแห่งหนึ่งในเม็กซิโก ฉีดวัควีนปลอมไปแล้วถึง 80 คน แม้ว่าตัววัคซีนปลอมนี้จะดูไม่มีอันตรายอะไรก็ตาม ผู้ได้รับวัคซีนปลอมก็จะไม่มีภูมิคุ้มกัน COVID-19 เช่นกัน ส่วนในโปแลนด์ Pfizer ระบุว่าวัคซีนปลอมที่พบ เป็นเพียงเครื่องสำอางค์ คาดว่าอาจเป็นครีมกันรอยเหี่ยวย่น

Tags:
Node Thumbnail

Dr. Özlem Türeci ผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าทีมแพทย์ (Chief Medical Officer) ของ BioNTech ที่พัฒนาวัคซีน COVID-19 ร่วมกับ Pfizer ได้ให้สัมภาษณ์กับ CNBC ว่าเธอคาดว่าผู้คนน่าจะต้องฉีดวัคซีนโดสที่ 3 เมื่อภูมิคุ้มกันเริ่มอ่อนลง ซึ่งสอดคล้องกับที่ซีอีโอของ Pfizer เคยระบุไว้ก่อนหน้านี้

นอกจากนี้เธอยังคาดว่าต่อไปผู้คนจะต้องฉีดวัคซีนนี้เพื่อกระตุ้นภูมิทุกปีเหมือนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ด้วยเหตุผลเดียวกันคือนักวิทยาศาสตร์คิดว่าภูมิคุ้มกันจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป

Tags:
Topics: 
Node Thumbnail

หนังสือพิมพ์ The Japan Times อ้างแหล่งข่าวในรัฐบาลญี่ปุ่นระบุว่า Pfizer ตกลงส่งมอบวัคซีนเพิ่มเติมอีก 50 ล้านโดสให้กับญี่ปุ่นภายในเดือนกันยายนนี้ หลังนายกรัฐมนตรี Yoshihide Suga ต่อสายตรงเจรจากับซีอีโอ Pfizer โดยตรง

หากสัญญานี้สำเร็จจริง ญี่ปุ่นก็จะซื้อวัคซีน Pfizer ถึง 194 ล้านโดส โดยที่ผ่านมารัฐบาลญี่ปุ่นสั่งซื้อวัคซีนจาก Pfizer มาแล้วสองรอบ รอบแรกปีที่แล้ว 120 ล้านโดสและรอบสองเมื่อต้นปี 24 ล้านโดส

แม้จำนวนตัวเลขโดสที่รัฐบาลสั่งซื้อจะมาก แต่จำนวนโดสนี้ต้องใช้เข็ม low dead space สำหรับดึงวัคซีนซึ่งอาจหาเข็มพิเศษนี้ได้ไม่เพียงพอ ก่อนหน้านี้รัฐบาลญี่ปุ่นยืนยันว่าแม้จะหาเข็มไม่ได้แต่ก็จะใช้เข็มธรรมดาฉีดต่อไป

Tags:
Node Thumbnail

ออสเตรเลียเปลี่ยนแผนการฉีดวัคซีนในประเทศ โดยแนะนำให้ประชาชนอายุต่ำกว่า 50 ปีฉีดวัคซีนจาก Pfizer แทน แม้เดิมจะสั่งซื้อวัคซีน ChAdOx1 ของ AstraZeneca ไปถึง 50 ล้านโดส เพียงพอสำหรับประชากรทั้งประเทศแล้วก็ตาม

Tags:
Node Thumbnail

ทางการเกาหลีใต้เตรียมใช้เข็ม low dead space ดึงวัคซีนออกจากขวดวัคซีนของ Pfizer ให้ได้ถึง 7 โดสต่อขวด แม้ว่าบริษัทจะระบุว่าหนึ่งขวดใช้ได้ 5-6 โดสก็ตาม

ก่อนหน้านี้ Pfizer เคยระบุว่าวัคซีนหนึ่งขวดสามารถใช้เข็มดึงออกมาได้ 5 โดสสำหรับเข็มธรรมดา และ 6 โดสสำหรับเข็ม low dead space แต่ช่วงเดือนที่ผ่านมา มีบุคคลากรสาธารณสุขหลายชาติ เริ่มหาทางดึงเอาวัคซีนที่เหลือในก้นขวดออกมาใช้งาน เช่น ฟินแลนด์ และสเปน

Tags:
Node Thumbnail

หลังอิสราเอลฉีดวัคซีน BNT162b2 ของ Pfizer และ BioNTech เป็นวงกว้าง วันนี้ทาง Sheba Medical Center ก็เผยแพร่รายงานประสิทธิภาพของวัคซีนก่อนฉีดเข็มที่สอง หลังจากที่ Pfizer รายงานว่าประสิทธิภาพของวัคซีนสูงกว่า 90% แต่จะนับประสิทธิภาพหลังจากฉีดเข็มที่สองไปแล้ว 7 วัน

Sheba Medical Center สำรวจประสิทธิภาพจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุขที่ได้รับวัคซีนจำนวน 7,214 คน เมื่อสำรวจเฉพาะในช่วงหลังจากได้รับวัคซีนวันที่ 15-21 พบว่ามีผู้ติดเชื้อแบบมีอาการ 9 คน คิดเป็น 1.9 เคสต่อ 10,000 คน-วัน เทียบกับคนที่ไม่ได้ฉีดวัคซีนอยู่ที่ 5 เคสต่อ 10,000 คน-วัน คิดเป็นประสิทธิภาพ 76% อย่างไรก็ดีควรระวังว่าข้อมูลนี้เป็นข้อมูลจากกลุ่มตัวอย่างที่เป็นพนักงานสาธารณสุขที่อายุไม่สูงนัก

Tags:
Topics: 
Node Thumbnail

รัฐมนตรีสาธารณสุขญี่ปุ่นยอมรับว่าอาจจะไม่สามารถจัดหาเข็มฉีดยาแบบ low dead space ได้มากพอ ทำให้ต้องใช้เข็มธรรมดาที่ฉีดได้ 5 โดสต่อขวดแทนที่จะเป็น 6 โดส เหลือวัคซีน Pfizer ใช้งานได้สำหรับประชากร 60 ล้านคน หรือ 120 ล้านโดส

ก่อนหน้านี้ Pfizer เคยระบุว่าสามารถเร่งกำลังผลิตได้จนถึง 2,000 ล้านโดสภายในปี 2021 แต่มีเงื่อนไขสำคัญคือต้องใช้เข็มแบบเหลือยาค้างในเข็มน้อย (low dead space) ทำให้เพิ่มปริมาณโดสได้ถึง 20% แต่ภาวะเข็ม low dead space ขาดตลาดทั่วโลกเช่นนี้ทำให้คาดเดาได้ยากว่าจะมีผู้ได้รับวัคซีนจริงๆ เป็นจำนวนเท่าใด

Tags:
Node Thumbnail

Maccabi Healthcare Services กลุ่มสถานพยาบาลในอิสราเอลรายงานผลการติดตามผู้ได้รับวัคซีน COVID-19 หลังฉีดวัคซีนของ Pfizer ไปแล้ว โดยพบว่ากลุ่มผู้ได้รับวัคซีนเข็มที่สองไปแล้วหนึ่งสัปดาห์ (รวมระยะเวลาหลังเข็มแรก 28 วัน) มีอัตราการติด COVID-19 ต่ำเพียง 0.015% หรือเพียง 20 คนจากกลุ่มที่ติดตามผล 128,600 คนในช่วงเวลาหนึ่งสัปดาห์ เทียบกับประชากรทั่วไปที่ติด COVID-19 คิดเป็น 0.65% ในช่วงเวลาเดียวกัน นอกจากนี้ผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนทั้งหมดยังไม่มีใครต้องนอนโรงพยาบาลหรือเป็นไข้สูงกว่า 38.5 องศาเซลเซียสเลย

การติดตามนี้ไม่ใช่การทดลองเช่นที่ผ่านมาที่มีกลุ่มควบคุมและสุ่มได้รับยาหลอก การแปลผลจึงควรทำด้วยความระมัดระวัง แต่ผลการติดตามก็สอดคล้องกับการทดลองเฟสสามของ Pfizer

Tags:
Node Thumbnail

ญี่ปุ่นประกาศจองวัคซีน COVID-19 จาก Pfizer เพิ่มสำหรับประชากร 12 ล้านคน (น่าจะ 24 ล้านโดสแต่ที่มาระบุเป็นจำนวนคน) ทำให้ยอดจองวัคซีนรวมตอนนี้เกินจำนวนประชากร 126 ล้านคนไปมาก ขณะที่ประชากรญี่ปุ่นอายุเกิน 15 ปีอยู่ที่ 90 ล้านคน และรัฐบาลจะฉีดวัคซีนให้ประชาชนอายุเกิน 16 ปีเท่านั้น

ก่อนหน้านี้ญี่ปุ่นจองวัคซีนจาก Pfizer สำหรับประชากร 60 ล้านคน, AstraZeneca สำหรับประชากร 60 ล้านคน, และ Moderna สำหรับประชากร 25 ล้านคน ทำให้ข้อตกลงการจองก่อนหน้านี้ก็เกินจำนวนประชากรอยู่แล้ว อย่างไรก็ดี Pfizer เป็นเพียงบริษัทเดียวที่ยื่นขอรับรองในญี่ปุ่นในตอนนี้ และคาดว่าจะได้รับอนุญาตใช้งานกลางเดือนกุมภาพันธ์ ทำให้การจองวัคซีนจาก Pfizer ก่อนจะเปิดโอกาสให้ญี่ปุ่นฉีดวัคซีนเป็นวงกว้างได้เร็วขึ้น

Tags:
Node Thumbnail

อิสราเอลประกาศแผนการฉีดวัคซีน BNT162b2 จาก Pfizer ให้ประชาชนที่อายุสูงกว่า 16 ปี รวม 5.2 ล้านคนภายในสิ้นเดือนมีนาคมที่จะถึงนี้ หลังจากสามารถเจรจารอบใหม่กับ Pfizer เพื่อเพิ่มปริมาณการส่งมอบได้

หากเป็นไปตามแผนเดือนนี้อิสราเอลจะฉีดวัคซีนเข็มแรกให้ประชาชน 1.3 ล้านคนและเข็มที่สองอีก 1.8 ล้านคน เดือนกุมภาพันธ์จะฉีดเข็มแรก 1.45 ล้านคนและเข็มที่สอง 1.75 ล้านคน สุดท้ายเดือนมีนาคมจะฉีดทุกคนที่อายุเกิน 16 ปี และเข็มที่สองอีก 1.7 ล้านคน

Tags:
Node Thumbnail

Pfizer ปรับตัวเลขประมาณการณ์ยอดส่งมอบวัคซีน BNT162b2 เพิ่มจาก 1,300 ล้านโดสในสิ้นปี 2021 เป็น 2,000 ล้านโดสเพียงพอสำหรับประชากรโลกถึงพันล้านคน พร้อมกับระบุว่ายอดส่งมอบปัจจุบันอยู่ที่ 32.9 ล้านโดส แม้ว่าจะผลิตถึงสิ้นปี 2020 ได้ 50 ล้านโดสตามที่ประกาศไว้แต่ต้องรอส่งมอบตามคำสั่งซื้อ

จำนวนโดสที่เพิ่มขึ้นมาจากกำลังผลิตของสารต้นทางจากผู้ผลิตภายนอกเพิ่มมากขึ้น, ทางบริษัทเพิ่มโรงงานผลิตใหม่, และการใช้เข็มแบบเหลือยาค้างในเข็มน้อย (low dead space syringe) ทำให้ฉีดได้ขวดละ 6 เข็มแทนที่จะได้เพียง 5 เข็ม

Tags:
Node Thumbnail

รัฐบาลสิงคโปร์รับวัคซีน COVID-19 ที่ผลิตโดย Pfizer และ BioNTech ล็อตแรกทางเที่ยวบิน SQ7979 ที่ใช้เครื่อง Boeing 747-400 นับเป็นจุดเริ่มต้นของการฉีดวัคซีนของสิงคโปร์

วัคซีน BNT162b2 มีข้อจำกัดสำคัญคือต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ -80 องศาเซลเซียส เพื่อยืนยันว่าระบบขนส่งพร้อมทางสายการบินสิงคโปร์ได้บินเที่ยวบินทดสอบพร้อมกล่องเย็นเปล่าๆ และเครื่องบันทึกอัตราการระเหิดของน้ำแข็งแห้งเพื่อยืนยันว่าระบบขนส่งมีความพร้อมสำหรับวัคซีนจริง โดยหลังจากวัคซีนลงจากเครื่องจะนำไปเก็บไว้ที่โกดังเย็น SATS Coolport

Tags:
Node Thumbnail

MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - อย.สหราชอาณาจักร) รับรองวัคซีน BNT162b2 ที่ Pfizer ร่วมพัฒนากับ BioNTech ทำให้วัคซีนสามารถเริ่มฉีดได้ในสัปดาห์หน้า

ทางสหราชอาณาจักรสั่ง BNT162b2 เอาไว้ล่วงหน้า 40 ล้านโดส แต่ในอีกไม่กี่วันนี้ทาง Pfizer จะส่งมอบล็อตแรก 800,000 โดสก่อน โดยตอนนี้มีโรงพยายามเตรียมพร้อมฉีดวัคซีนแล้ว 50 แห่ง และทางรัฐบาลกำลังตั้งศูนย์ฉีดวัคซีนชั่วคราวตามจุดต่างๆ เช่นหอประชุม รวมถึงคลีนิคและร้านขายยาหามีตู้แช่เย็นที่พร้อมก็สามารถเป็นจุดฉีดวัคซีนได้เช่นกัน

Tags:
Node Thumbnail

Pfizer และ BioNTech รายงานว่ากลุ่มอาสาสมัครที่ทดสอบวัคซีน BNT162b2 มีผู้ติด COVID-19 รวม 170 คนครบจำนวนตามที่ตั้งไว้ทำให้สรุปประสิทธิภาพวัคซีนได้ 95% คาดว่าจะสรุปผลเพื่อยื่นขออนุญาตจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ในไม่กี่วันข้างหน้า

อาสาสมัครทดสอบ BNT162b2 มีทั้งหมด 43,661 คน เข้ารับวัคซีนโดสที่สองครบ 41,135 คน หลังจากนั้นจะเริ่มเก็บข้อมูลผู้ติด COVID-19 หลังจากได้รับโดสที่สองนานหนึ่งสัปดาห์ ทั้งหมดมีผู้ติด COVID-19 อยู่ในกลุ่มได้ยาหลอก 162 คน กลุ่มได้วัคซีนจริง 8 คน ขณะที่คนติดโรคและมีอาการรุนแรงมีทั้งหมด 10 คน เป็นคนได้วัคซีนจริง 1 คน ทางบริษัทจะติดตามกลุ่มอาสาสมัครไปอีกสองปีเพื่อติดตามความปลอดภัยของวัคซีน

ซีอีโอของ BioNTech ระบุว่าวัคซีนเพียงโดสแรกก็ป้องกันได้มากแล้ว

Tags:
Node Thumbnail

Pfizer และ BioNTech รายงานผลการทดสอบเบื้องต้นของวัคซีน BNT162b2 สำหรับป้องกัน COVID-19 ที่ทดสอบเฟสสามอาศัยกลุ่มตัวอย่างเป็นวงกว้าง 43,538 คนจาก 6 ประเทศ ได้ผลสามารถสร้างภูมิป้องกัน COVID-19 สูงกว่า 90% หลังฉีดเข็มที่ 2 ครบ 7 วัน

ผลทดสอบนี้ยังเป็นผลเบื้องต้นเท่านั้นโดยตอนนี้กลุ่มอาสาสมัครที่ทดสอบวัคซีนติดเชื้อแล้ว 94 คน และบริษัทจะติดตามกลุ่มอาสมัครต่อไปจนกว่าจะมีผู้ติดเชื้อครบ 164 คนเพื่อวิเคราะห์ประสิทธิภาพของวัคซีน คาดว่าจะมีผู้ติดเชื้อครบภายในสิ้นเดือนนี้ทำให้ทางบริษัทสามารถยื่นขออนุญาตจาก FDA ได้

Tags:
Node Thumbnail

Pfizer บริษัทด้านเวชภัณฑ์ยักษ์ใหญ่ของสหรัฐอเมริกา ประกาศความร่วมมือกับ IBM ในการสร้างระบบสำหรับวิจัยและพัฒนาเวชภัณฑ์ รวมไปถึงการดูแลผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน ด้วยเทคโนโลยี Internet of Things อย่างเป็นทางการในวันนี้

ภายใต้ความร่วมมือดังกล่าวนี้ ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันพัฒนาระบบที่มีทั้งตัวตรวจวัด (sensor), อุปกรณ์และเครื่องมือต่างๆ ที่สามารถนำส่งผลให้กับผู้ป่วย นักวิจัย และแพทย์ทำการรักษาได้ทันทีและตลอดเวลา โดยจะแบ่งออกเป็นสองช่วง คือช่วงทดลองทางคลินิก (clinical trial) และช่วงที่ใช้จริงในตลาด (commercial) ซึ่งในช่วงหลังทาง Pfizer กำลังหาทางที่จะผลักดันเทคโนโลยีเข้าตลาดตามกลไกการควบคุม (regulatory path) โดยมีเป้าหมายที่จะเริ่มทดลองในปี 2018 และน่าจะมีผู้เข้าร่วมประมาณ 200 คน