on
ไต้หวันรับรองวัคซีน MVC-COV1901 จากบริษัท Medigen Vaccine Biologics หลังจากผ่านการทดสอบเฟส 2 ที่อาศัยเพียงการวัดภูมิต้านทานของผู้ได้รับวัคซีน โดยไม่ต้องรอเฟสสามที่ทดสอบอัตราการป้องกันการติดเชื้อจริง
รัฐบาลไต้หวันตั้งเงื่อนไขสำหรับวัคซีนด้วยเงื่อนไขเฟส 2 คือระดับภูมิที่ขอบล่างของช่วงความมั่นใจ 95% ต้องไม่ต่ำกว่า 0.67 เท่าของวัคซีน AstraZenezca และระดับการตอบสนองต่อไวรัส (seroresponse rate) ต้องไม่ต่ำกว่า 50% โดย MVC-COV1901 ให้ผลได้ดีทั้งคู่ ผู้ได้รับวัคซีนมีภูมิถึง 3.4 เท่าของกลุ่มที่ได้รับวัคซีน AstraZeneca และอัตราตอบสนองต่อไวรัสอยู่ที่ 95.5%
วัคซีนตัวอื่นๆ ที่ใช้ในโลกมักต้องอาศัยผลวิจัยเฟส 3 ซึ่งต้องแบ่งกลุ่มฉีดวัคซีนปลอมและวัคซีนจริง และรอจนมีผู้ติดเชื้อครบจำนวน เพื่อหาประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันโรคที่แท้จริง แต่ในไต้หวันเองจำนวนผู้ติดเชื้อต่ำมาก การวิจัยเฟส 3 ทำได้ยาก โดยไต้หวันระบุเงื่อนไขการอนุญาตวัคซีนว่า ต้องติดตามประสิทธิภาพที่แท้จริงและรายงานภายในหนึ่งปีข้างหน้า
ไต้หวันสั่งซื้อ MVC-COV1901 ไว้แล้ว 5 ล้านโดสสำหรับประชากร 2.5 ล้านคน และมีข้อตกลงสั่งเพิ่มเติมอีก 5 ล้านโดส คาดว่าจะเริ่มส่งมอบได้จริงเดือนสิงหาคมนี้โดยปริมาณช่วงแรกไม่มากนัก
ภาพโดย MiroslavaChrienova
ก็คือทำแบบจีน
zyzzyva Wed, 21/07/2021 - 00:42
ก็คือทำแบบจีน แต่ดีกว่าตรงที่มี reference เป็น AstraZeneca ส่วนจีนขอแค่ปลอดภัยและมีภูมิขึ้นก็ขอรับรองได้เลย
เพิ่มเติม: MVC-COV1901 เป็น
Jonathan_Job Wed, 21/07/2021 - 01:52
เพิ่มเติม: MVC-COV1901 เป็น recombinant protein based แบบเดียวกับ Novavax
เยี่ยมครับ
cometz Wed, 21/07/2021 - 02:46
เยี่ยมครับ ไม่ต้องกลัวพี่จีนกีดกันไม่ให้ซื้อวัคซีนอีก ทำเองซะเลย
เท่าที่ผมอ่านจากเพจคนไทยในไต้
Kittichok Wed, 21/07/2021 - 22:18
In reply to เยี่ยมครับ by cometz
เท่าที่ผมอ่านจากเพจคนไทยในไต้หวัน เป็นฝ่ายรัฐบาลไต้หวันที่ปฏิเสธจะใช้วัคซีนของจีน กลายเป็นหนึ่งในประเด็นทางการเมืองในไต้หวัน
ก็ต้องดิ้นรนกันไป
chettaphong Wed, 21/07/2021 - 08:21
เข้าใจได้ครับ ก็ต้องดิ้นรนกันไป
chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม
BonBon Wed, 21/07/2021 - 08:43
chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม เงื่อนไขคล้ายไทยเลย
โอ้ย
tfctaf Wed, 21/07/2021 - 09:33
In reply to chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม by BonBon
โอ้ย ไทยไม่ได้ขาดแคลนการระบาดครับ
อันนั้นเพิ่งเริ่มเฟสแรกอยู่เล
Daedalus Wed, 21/07/2021 - 09:37
In reply to chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม by BonBon
อันนั้นเพิ่งเริ่มเฟสแรกอยู่เลยครับ ต้องทดสอบความปลอดภัยกับมนุษย์ก่อนครับ แล้วเราก็ไม่มีโรงงานด้วย ต่อให้พร้อมผลิตใช้ก็ต้องไปแย่งโรงงานกับบริษัทใหญ่ที่ทำ mRNA
ถ้าผ่านเฟส 2 เมื่อไหร่
impascetic Wed, 21/07/2021 - 09:40
In reply to chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม by BonBon
ถ้าผ่านเฟส 2 เมื่อไหร่ ใช้สูตรเดียวกันนี้ก็น่าจะได้นะครับ
แต่ปัญหาคือ ไม่มีโรงงานผลิตอยู่ดี ต้องไปจ้างเค้าผลิต ซึ่งก็ต้องมาต่อคิวรอเหมือนเดิมน่ะ
เคสที่จะใช้ทดสอบเฟสสามนี่น่าจ
Ford AntiTrust Wed, 21/07/2021 - 10:58
In reply to chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม by BonBon
เคสที่จะใช้ทดสอบเฟสสามนี่น่าจะได้สบาย แต่จุดสำคัญของไทยคือ โรงงานที่จะผลิตให้
ไทยก็รับรอง sv
Kazu Wed, 21/07/2021 - 12:06
In reply to chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม by BonBon
ไทยก็รับรอง sv ก่อนเฟส3ออกนะครับ ก่อนนานมากๆด้วย
ของเราตอนนี้วันละหมื่นจากประช
lew Wed, 21/07/2021 - 14:25
In reply to chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม by BonBon
ของเราตอนนี้วันละหมื่นจากประชากร 70 ล้าน
ถ้าทดสอบเฟส 3 จำนวน 20,000 คน จะใช้เวลาประมาณ 1 เดือนเพื่อให้มีตัวอย่างติดเชื้อ 100 เคส เพียงพอสำหรับการรายงานผลเบื้องต้นเฟส 3 ครับ
ถ้ามีวัคซีนต้วใดๆ ที่พร้อมเฟส 3 แล้วผมว่าขอทดสอบไปตอนนี้โดยไม่ต้องข้ามขั้นได้ครับ เดือนแรกๆ กำลังผลิตก็ไม่มากอยู่แล้ว (ดีไม่ดีจะวิจัยช้าเพราะผลิต 40,000 โดสแรกไม่ทัน) ระหว่างนั้นผลิต+เก็บผลไปพร้อมกันเลย รอผลประมาณสองเดือนเอาแค่ preliminary แล้วรับรองเลยก็ยังได้ หรืออัตรานี้จะรอผลเต็ม (ประมาณ 150-200 เคส) ก็น่าจะรอเพิ่มอีกแค่เดือนเดียว