Tags:
Node Thumbnail

หลัง Theranos โดน CMS สั่งปรับปรุงมาตรฐานห้องปฏิบัติการที่ Newark รัฐ California เป็นการด่วน และส่งรายงานการตรวจสอบให้ Theranos รับทราบรายละเอียดของสิ่งที่ต้องแก้ไข แหล่งข่าววงในรายหนึ่งปูดข้อมูลมาว่าในรายงานได้ระบุว่ามีลูกค้าจำนวน 81 ราย ได้รับผลตรวจเลือดทั้งที่ Theranos รู้อยู่แล้วว่าผลการตรวจนั้นไม่ถูกต้องและเชื่อถือผลการวิเคราะห์ไม่ได้

ด้าน Theranos ได้ออกมาแก้ต่างชี้แจงกับ Engadget ว่าจำนวนลูกค้าที่เกี่ยวโยงกับประเด็นที่ CMS ระบุว่ามีการส่งผลตรวจเลือดไปให้ทั้งที่ผลตรวจเชื่อถือไม่ได้นั้นแท้จริงแล้วมีแค่ 40 ราย ไม่ใช่ 81 รายอย่างที่แหล่งข่าวนิรนามกล่าวอ้าง โดย Dr. Kingshuk Das ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการคนใหม่ที่ Newark (ซึ่ง Theranos จัดหามาอย่างเร่งด่วนหลังจาก CMS ระบุว่าผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการดังกล่าวไม่ผ่านมาตรฐานเช่นกัน) กล่าวถึงเรื่องนี้ว่า "ไม่มีเหตุผลให้เชื่อว่าประเด็นเหล่านี้จะส่งผลกระทบต่อสุขภาพของลูกค้า"

ข้อมูลจากแหล่งข่าวนิรนามระบุรายละเอียดเรื่องไม่ชอบมาพากลนี้ว่าในช่วงระหว่างวันที่ 1 เมษายน ถึง 23 กันยายนของปีก่อน เจ้าหน้าที่ที่ถูกส่งไปตรวจสอบการทำงานของ Theranos พบว่าในระหว่างการทดสอบเพื่อควบคุมคุณภาพการปฏิบัติงาน (QC) ซึ่งต้องมีการทดลองวัดและวิเคราะห์ผลต่างๆ กลับเจอผลการทดสอบการจับลิ่มของเลือดให้ค่าที่ไม่แน่นอน (คือวัดถูกบ้างไม่ถูกบ้าง) ซึ่งค่าดังกล่าวนี้มีความสำคัญต่อการวินิจฉัยของแพทย์ในการสั่งจ่ายยาแก่ผู้ที่ป่วยเป็นโรคเกี่ยวกับเลือด เช่น ยาวาร์ฟารินซึ่งใช้ป้องกันภาวะหลอดเลือดมีลิ่มเลือดและภาวะลิ่มเลือดหลุดอุดหลอดเลือด เป็นต้น

นอกจากนี้แหล่งข่าวรายเดิมยังบอกว่าในรายงานจาก CMS มีข้อมูลเรื่องที่ตรวจพบว่าห้องปฏิบัติการของ Theranos นำสารเคมีและตัวทำปฏิกิริยาที่หมดอายุแล้วมาใช้งาน ซึ่งทั้งหลายทั้งปวงนี้ส่วนหนึ่งมาจากการกำหนดผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพแยกออกจากหน้าที่ของผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ แน่นอนว่า CMS ทำการประเมินแล้วว่าผู้จัดการฝ่ายดังกล่าวนั้นยังทำงานได้ไม่ดีพอ

รองประธานของ Theranos อ้างว่า Dr. Das ผู้อำนวยการคนใหม่ของห้องปฏิบัติการ Newark มีความเชี่ยวชาญด้านการบริหารงานจัดการสารเคมี ทั้งยังจะช่วยปรับปรุงกระบวนการทำงานของระบบควบคุมคุณภาพให้ดีกว่าเดิมได้ ซึ่งก็ต้องรอดูกันว่าจะจริงอย่างที่อ้างไหม?

ล่าสุดยังไม่มีการแจ้งว่าแผนงานปรับปรุงห้องปฏิบัติการของ Theranos นั้นได้รับความเห็นชอบจาก CMS แล้วหรือไม่ ซึ่งหากไม่ผ่านก็อาจทำให้ห้องปฏิบัติการของ Theranos โดนพักใบอนุญาตได้

ที่มา - Engadget

Get latest news from Blognone

Comments

By: GoblinKing
Windows PhoneWindows
on 11 March 2016 - 00:44 #892443
GoblinKing's picture

หรือนี่จะเป็นเพียง

By: qweret
AndroidWindowsIn Love
on 11 March 2016 - 00:49 #892444 Reply to:892443
qweret's picture

ปลานิล ม้ายิ้ม ?

By: Jonathan_Job
WriteriPhoneUbuntuWindows
on 11 March 2016 - 00:54 #892445 Reply to:892443
Jonathan_Job's picture

ปาหี่

#CaptianObvious

By: Thaitop_BN
Windows PhoneUbuntuWindows
on 11 March 2016 - 01:20 #892454 Reply to:892443
Thaitop_BN's picture

เฮ้อออ~

By: tomomycenter
iPhoneAndroid
on 11 March 2016 - 08:06 #892494 Reply to:892443
tomomycenter's picture

ไม่เฉลยนี้ผมก็ยังตามไม่ทัน ฮาๆๆๆ

By: shikima
Windows PhoneAndroidUbuntu
on 11 March 2016 - 13:17 #892621 Reply to:892443

คำเฉลย ทำให้ผมนอนตายตาหลับละ

By: sukjai
iPhoneAndroidRed HatUbuntu
on 11 March 2016 - 14:18 #892648 Reply to:892443

ม้านิลมังกร

By: OXYGEN2
ContributoriPhoneAndroidWindows
on 24 December 2017 - 21:43 #1025188 Reply to:892443
OXYGEN2's picture

555+


oxygen2.me, panithi's blog

Device: ThinkPad T480s, iPad Pro, iPhone XS Max, Galaxy Note 8, Huawei P30 Pro

By: LazarusSP1
ContributoriPhone
on 11 March 2016 - 00:59 #892448
LazarusSP1's picture

จริงๆ คนไข้ที่ใช้ยา Wafarin อยู่ ค่า Coagulation สำคัญมากๆ นะครับ การผิดพลาดในส่วน +- 1,000 ส่งผลให้คำนวนยาผิดได้

By: Bluetus
iPhone
on 11 March 2016 - 08:00 #892493
Bluetus's picture

ถ้าเป็นปาหี่ขึ้นมาจริงๆ นี่เงิบแรงกันทั้งบาง

แต่กลิ่นไม่พึงประสงค์มันเริ่มแรงขึ้นเรื่อยๆ

By: dtobelisk
AndroidWindows
on 11 March 2016 - 12:34 #892612
dtobelisk's picture

เฮ้อ~
ไม่รู้ว่าตอบมาได้ยังไงว่าไม่กระทบกับสุขภาพของลูกค้า

By: sthepakul
ContributorAndroid
on 13 March 2016 - 00:57 #893099

ชื่อเหม็นแล้วก็เหม็นเลย ยิ่งวงการการแพทย์ด้วย ความน่าเชื่อถือเป็นสิ่งสำคัญ


my blog :: sthepakul's blog